福建食品添加劑檢測機構

福建中凱檢測技術有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內設立了5個分支機構，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設，于2014年9月首次通過CMA計量認證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術力量*

總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認證、14000環境體系認證、18000職業安全體系認證，至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專注實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器，其中大型設備50余臺。

中凱的技術團隊由長久從事檢測認證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。

*服務宗旨*

我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展，本著服務社會、服務人民，向社會各界提供客觀公正、正確靠譜的檢測數據。秉承“公正，科學，準確，高效”的服務理念，“客戶至上、服務至上”的經營理念，以科學嚴謹、公正準確、質量好高效作為質量方針，憑借卓越的服務品質、專注的技術服務團隊，先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供質量好、精準和高效的服務。

福建中凱檢測技術有限公司

服務熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層

（2）處理藥品注冊申請積壓。配備肯定命量的專業人員，創建健全藥品數據掩護制度，改進型新藥體現改進優勢，訂定醫療東西命名術語指南，。漸漸形成以技能審評為核心、現場查抄與商品查驗為支持的藥品醫療東西療效與寧靜保障制度。按劃定時限審批，鼓舞研發創新，3。組建16個分類技能專業組。全面提高藥品審批尺度，創新藥突出臨床代價，優化調解分類目錄框架及布局，仿制藥要與原研藥質量與療效劃1，4。公布新版《醫療東西分類目錄》。健全醫療東西分類技能委員會及專業組

福建食品添加劑檢測機構，創建醫療東西商品危害評估機制與分類目錄動態加載機制。按專業范疇設置研究訂定22個命名術語指南，漸漸實施按醫療東西通用名稱命名。訂定醫療東西編碼規矩，創建醫療東西分類、命名及編碼數據庫。專欄1審評審批制度革新（1）仿制藥質量與療效劃1性評價.訂定或轉化劃1性評價所需的相干技能指南與引導原則。2，依據事情必要，依托現有資源，按國務院需求。完善審評審批機制.創建以臨床為核心的藥品醫療東西審評機制。健全審評質量控制體系，嚴格審評審批需求。（3）加快醫療東西分類處理革新，盡快實現注冊申請與審評數量年度出入平衡，推進醫療東西分類處理革新。完善順應癥團隊審評、項目處理人、技能爭議處理、雷同交換、優先審評、審評資訊公開等制度。構建醫療東西編碼體系.推進劃1性評價本領配置。