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公司基本資料信息
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福建中凱檢測技術有限公司(簡稱“中凱檢測”)成立于2012年,在福建省范圍內設立了5個分支機構,總部位于福州,員工共計100余人,其中福州總部員工90余人,是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設,于2014年9月首次通過CMA計量認證,具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。
*實驗室技術力量*
總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右,化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項,次年11月進行了第二次擴項,已通過ISO9001管理體系認證、14000環境體系認證、18000職業安全體系認證,至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室,包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專業實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器,其中大型設備50余臺。
中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成,其中高級工程師6名,中級工程師12名,數十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗,為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。
*服務宗旨*
我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展,本著服務社會、服務人民,向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數據。秉承“公正,科學,準確,高效”的服務理念,“客戶至上、服務至上”的經營理念,以科學嚴謹、公正準確、優質高效作為質量方針,憑借卓越的服務品質、專業的技術服務團隊,先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優質、精準和高效的服務。
福建中凱檢測技術有限公司
服務熱線 :4000-978-933
電話:0591-86390107
網址:www.zkjc188.com
地址:福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層
包羅診斷試劑類尺度80項、有源醫療東西尺度200項、無源醫療東西與其他尺度220項。制修訂醫療東西技能檢察與臨床試驗引導原則200項,制修訂國家藥品尺度3050個
三明個人食品檢測,包羅中藥民族藥尺度1100個、化學藥品尺度1500個、生物制品尺度150個、藥用輔料尺度200個、藥包材尺度100個,研制體外診斷試劑尺度物質150種,制修訂藥典收載的檢測要領、通則(總論)以及技能引導原則100項。創建健全醫療東西尺度化處理體系。研制中藥民族藥與天然藥物尺度物質。包羅化學相對品200種、相對藥材150種、相對提取物100種
三明個人食品檢測.依托現有資源。包羅藥用輔料相對品150種、藥包材相對物質10種。(2)醫療東西尺度提高舉措籌劃
三明個人食品檢測。制修訂醫療東西尺度500項。專欄2尺度提高舉措籌劃(1)藥品尺度提高舉措籌劃,制修訂藥品注冊技能引導原則350項,加強國家醫療東西尺度處理中間配置,研制藥用輔料與藥包材尺度物質。依據必要及時訂定公布1批藥品增補查驗要領。制修訂化裝品禁用、限用物質查驗檢測要領30-50項。嚴格范例研制生產策劃利用舉動
三明個人食品檢測,依托現有資源。嚴格打擊臨床數據造假舉動。
三明個人食品檢測,1。(3)化裝品尺度提高舉措籌劃,加強研制關鍵羈系。全面實施藥物非臨床研究質量處理范例、藥物臨床試驗質量處理范例、醫療東西臨床試驗質量處理范例。配備饜足必要的尺度處理人員。創建臨床試驗數據處理平臺。加強臨床試驗監督查抄,(4)加強全進程羈系。確保臨床試驗數據真實可靠。