廈門食品檢測平臺

福建中凱檢測技術有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內設立了5個分支機構，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設，于2014年9月首次通過CMA計量認證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認證、14000環境體系認證、18000職業安全體系認證，至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專業實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器，其中大型設備50余臺。

  中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。

*服務宗旨*

  我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展，本著服務社會、服務人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數據。秉承“公正，科學，準確，高效”的服務理念，“客戶至上、服務至上”的經營理念，以科學嚴謹、公正準確、優質高效作為質量方針，憑借卓越的服務品質、專業的技術服務團隊，先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優質、精準和高效的服務。

福建中凱檢測技術有限公司

服務熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層

有效處理臨床試驗資源短缺問題。其他藥品生產企業的雷同品種原則上應在3年內完成劃1性評價，監測評價水平進1步提高，嚴格尺度、范例步調。1，藥品定期寧靜性加載報告評價率到達100%，及時總結經歷、完善制度。對具有明顯臨床代價的創新藥及防治aids、惡性腫瘤、龐大熏抱病、有數病等疾病的臨床急需藥品。藥品醫療東西查驗檢測機構到達國家相應配置尺度，重點檢察臨床代價與受試者掩護等內容，鼓舞臨床機會商大夫增加創新藥與醫療東西研發。對擁有商品核心技能發明專利、具有龐大臨床代價的創新醫療東西，展開研究與評價，以及參加國家重點研發籌劃、科技龐大專項的臨床急需藥品醫療東西。引導企業淘汰不合理報告，，應按相干引導原則主動選購參比制劑。合理選用評價要領.及時公開注冊申請資訊。食品藥品羈系部門加強對藥品生產企業劃1性評價事情的引導。訂定完善相干引導原則，鼓舞具有臨床代價的新藥與臨床急需仿制藥研發上市，漸漸創建咱國仿制藥參比制劑目錄集，細化落實醫保付出、臨床應用、藥品會合采購、企業技能改革等方面的支持政策

廈門食品檢測平臺。實行優先審評審批，鼓舞企業展開劃1性評價事情。自首家品種議決劃1性評價后，藥品不良應聲與醫療東西不良變亂報告體系以及以企業為主體的評價制度不停完善，完善劃1性評價事情機制。充實專業技本領量

廈門食品檢測平臺，對創新藥臨床試驗申請，定時審評企業提交的劃1性評價資料與藥品注冊增補申請，(2)深化藥品醫療東西審評審批制度革新